Frequently Asked Questions

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ArminLabs è certificata dal German Accreditation Board DAkks, con numero di accreditamento internazionale DIN EN ISO 15189:2014. ArminLabs è anche accreditata a livello internazionale dal CAP (College of American Pathologists) e verificata dal CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments). Non effettuiamo alcun test interno di nostra progettazione. Ogni test che eseguiamo è commercialmente disponibile, certificato e convalidato internamente da ArminLabs ed esternamente dai produttori del test. Per ogni test viene sempre eseguito un controllo positivo e uno negativo per verificare eventuali fattori influenti.

La decisione dipende dalla raccomandazione e dal consiglio dei tuoi professionisti sanitari. Inoltre, non ci sono studi né ci sono riferimenti dai produttori dei test che il test possa essere compromesso da antibiotici o altri farmaci. Chemioterapici massicci ad alte dosi (citostatici), immunosoppressori o interferone gamma potrebbero influenzare i risultati del test. Raccomandiamo una consultazione con il professionista sanitario in carica in tali casi.

In generale, raccomandiamo quanto segue: Prima degli antibiotici: effettuare immediatamente il test con gli Elispot. Durante gli antibiotici a breve termine (= 2-3 settimane di antibiotici): attendere 3-5 giorni dopo aver interrotto la pillola antibiotica, prelevare il sangue e riprendere le pillole antibiotiche per il resto del tempo. Durante gli antibiotici a lungo termine (4-8-12 settimane di antibiotici): attendere 3-5 giorni dopo aver interrotto la pillola antibiotica, prelevare il sangue e riprendere le pillole antibiotiche per il resto del tempo. Dopo gli antibiotici a breve termine: attendere 3-5 giorni prima di prelevare il sangue. Dopo gli antibiotici a lungo termine (4-8-12 settimane di antibiotici): attendere 4-6 settimane.

Di solito ci vogliono circa 1-7 giorni per ricevere i risultati del test. Tuttavia, potrebbe volerci più tempo a seconda del numero di test e della loro complessità.

Utilizziamo test cellulari - EliSpot/iSpot, test immunologici - ELISA/EIA per la determinazione degli anticorpi e l'immunoblotting (Western blotting) per un test rapido e sensibile per la rilevazione e caratterizzazione di specifiche proteine formate nella rilevazione antigene-anticorpo e test PCR diretto.

T-cell tests determine the activity against Borrelia and other infections, reflects current activity for the previous 6-8 weeks, no seronegative issues, as this is not an antibody test, Cytokine production can still be measured during a down regulated humoral immune response. -Sensitivity: 1 per 200.000 cells-Specificity: 82-100%-Requires interpretation by a specialized health professional. Preanalytical handling critical (transit time).

Rispetto al normale test EliSpot (che si basa solo sulla variabilità in correlazione con il numero di cellule T attivate e l'IFN-γ secreto), il test iSpot si basa sulla variabilità in correlazione con il numero di cellule T attivate e l'IFN-γ e l'IL2 secreto. L'IFN-γ è associato a infezioni acute o attive, mentre l'IL2 rappresenta la funzione di memoria del sistema immunitario e quindi la convalescenza. EliSpot/iSpot fornisce informazioni accurate sulla situazione attuale o reattiva in relazione alla presenza o assenza di infezione. In alcuni casi, un test EliSpot positivo può essere associato a malattie autoimmuni: Collagenosi, Artrite Reumatoide, Vasculiti, ecc.

Con EliSpot: Borrelia burgdorferi, Borrelia miyamotoi, Anaplasma/Ehrlichia, Bartonella henselae, Babesia microti, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Yersinia, Rickettsia, Virus di Epstein Barr (EBV), Virus dell'Herpes Simplex (HSV 1/2), Citomegalovirus (CMV), Virus della Varicella Zoster (VZV), HHV6, HHV7, Candida albicans, Aspergillus Peptide Mix 1 e 2. Con i-Spot: Borrelia burgdorferi, Borrelia miyamotoi, Anaplasma/Ehrlichia, Bartonella henselae, Babesia microti, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Yersinia, Rickettsia, Virus dell'Herpes Simplex (HSV 1/2), Virus della Varicella Zoster (VZV), HHV6, HHV7, Candida albicans.

I valori di soglia sono conformi alle raccomandazioni del produttore.

Il metodo EliSpot offre l'opportunità di ottenere informazioni su questa difesa immunitaria protettiva. Rileva la reazione dell'IFN-gamma delle cellule T attivate specifiche per il patogeno. L'EliSpot è una valutazione quantitativa e i numeri si riferiscono al numero di cellule T attivate (all'interno del campione) a causa del loro rilascio di citochine (ogni reazione genera un punto). I risultati sono espressi in unità SI (SI = indice di stimolazione).

Banda "0 - 1 = negativo" 0-1 è l'indice di stimolazione, che corrisponde al controllo negativo. 1 punto non è, secondo il produttore, significativo per un'infezione. Tuttavia, i risultati di EliSpot devono essere interpretati nel quadro clinico complessivo del paziente. Un risultato negativo non esclude completamente l'esposizione al patogeno o l'infezione in fase di test. I fattori di influenza preanalitici che possono portare a un risultato inespecifico del rilascio di citochine possono essere richiesti presso ArminLabs.

Banda "2 - 3 = debole positivo" L'infezione fluttua nel corpo umano, così come le cellule T attivate. Un risultato debolmente positivo compreso tra 2 e 3 unità SI è un risultato borderline, che non è necessariamente positivo. Anche in questo caso, l'interpretazione dei risultati del test EliSpot può essere effettuata solo tenendo conto del quadro clinico complessivo.

Banda ">3 = positivo" viene eseguito un controllo negativo e positivo per ogni paziente. Se i controlli non sono in ordine, il test non può essere valutato. Con un tipico risultato del test, non si dovrebbero aspettare o si dovrebbero aspettare pochissimi punti (<10) nel controllo negativo. Il controllo positivo dovrebbe essere >20 punti. In caso di campioni fortemente pre-stimolati, ArminLabs informa il paziente/il terapeuta che il test dovrebbe essere ripetuto. Su richiesta verrà inviato un nuovo kit di test. Il risultato >3 si riferisce a un elevato numero di unità SI. Se il controllo positivo e quello negativo sono in ordine, questo risultato evidenzia una elevata produzione di citochine contro la Borrelia.

Borrelia b Antigene completo: L'lisato del ceppo di riferimento Borrelia burgdorferi B31 (Borrelia burgdorferi sensu stricto) contiene molti diversi antigeni capaci di evidenziare attività cellulare.

Borrelia b OSP-mix: Mix di peptidi di Borrelia burgorferi: OspA di Borrelia b. sensu stricto, Borrelia afzelii, Borrelia garinii + OspC nativo + DbpA ricombinante - antigeni speciali con maggiore specificità rispetto all'lisato, a causa di meno fattori interferenti; gli antigeni del mix di Borrelia burgdorferi OSP sono gli antigeni più specifici dell'lisato e portano a una significatività complessivamente maggiore.

Borrelia burgdorferi LFA-1: Borrelia burgdorferi LFA-1 (Antigene di funzione linfocitaria 1): Proteina del corpo + Borrelia burgdorferi sensu stricto (epitopo condiviso). L'antigene LFA-1 è frequentemente associato a malattie autoimmuni come Collagenosi, artrite reumatoide, vasculiti (anticorpi ANA, CCP, ANCA). Aiuta a decidere se il paziente è affetto da un'infezione attiva o da una malattia autoimmune.

No, l'EliSpot per la Lyme non può mostrare un risultato positivo per infezioni passate se non si ha un'infezione recente/attuale. I linfociti hanno un ciclo vitale di massimo 6 settimane. Per questo motivo, l'EliSpot per la Lyme può essere utilizzato per monitorare il progresso e il successo del trattamento. Gli anticorpi IgG possono essere utilizzati per rilevare le infezioni passate.

L'EliSpot misura la secrezione di IFN-gamma dalle cellule effettore TH1.

L'attività delle cellule T è già aumentata dopo 2-3 giorni (mentre il titolo degli anticorpi IgM potrebbe ancora essere negativo) ed è già chiaramente in diminuzione dopo circa 6-8 settimane dalla fine della terapia di successo (gli anticorpi IgM/IgG spesso diminuiscono solo dopo 6-12 mesi). Quindi, l'EliSpot può essere utilizzato per un monitoraggio rapido e mirato del funzionamento delle terapie.

Utilizzando metodi ELISA/EIA e microarray, testiamo la presenza di anticorpi - IgM o IgA per la fase acuta o attuale dell'infezione, ma in alcuni casi un test IgM o IgA positivo (da solo) può essere associato a reattività crociata con infezioni virali e anticorpi IgG per la fase cronica della malattia o "vecchia immunità" o anticorpi dopo immunizzazione - e con immunoblotting per la presenza delle specifiche proteine del patogeno.

C'è una lunga lista di alimenti che non mangio ogni settimana o mese. Quanto tempo fa devo aver mangiato il cibo affinché il test sia efficace? La emivita dei linfociti produttori di anticorpi è di 5-6 settimane. Gli IgG generalmente hanno un'emivita di 23 giorni. Pertanto, ci vorranno circa 6-9 mesi per eliminare gli anticorpi IgG quando si evitano rigorosamente gli alimenti in questione. Questo dipende da diversi fattori: la quantità di IgG presente (più alta è la concentrazione esistente, più tempo ci vorrà); il grado di rigore nell'evitare la reattività crociata possibile con non alimenti (Il cibo può reagire incrociatamente con oggetti non alimentari, come polline, virus e acari della polvere. Se esiste tale reazione incrociata, potrebbe essere necessario molto tempo per eliminare gli IgG o in alcuni casi, non scompaiono affatto. Questo è principalmente il caso quando non hai mai mangiato il cibo prima e hai ancora gli anticorpi presenti. Pertanto, l'anticorpo non è stato innescato dal cibo, ma da un antigene non alimentare di origine sconosciuta o ubiquitaria.)

La rilevazione sierologica degli anticorpi IgM contro Borrelia burgdorferi è possibile nel 50% al 90% dei pazienti di Stadio I. La prevalenza degli anticorpi specifici IgG è significativamente inferiore. In questa fase della malattia, tuttavia, le evidenze sierologiche sono spesso negative. Se i sintomi corrispondenti sono presenti, è consigliabile un follow-up nelle settimane successive. Stadio 2: Gli anticorpi sono rilevabili nello Stadio II nel 50% al 90% dei pazienti. Nella fase iniziale di questa fase, gli anticorpi della classe IgM sono ancora prevalentemente positivi, nella fase tardiva si verificano spesso solo anticorpi della classe IgG. Tuttavia, gli anticorpi della classe IgM possono anche persistere per lungo tempo. Stadio 3: In questa fase, gli anticorpi della classe IgG per le forme persistenti sono significativamente elevati nel 90% al 100% dei pazienti, mentre gli anticorpi della classe IgM sono raramente rilevabili.

Il TickPlex è un test di screening degli anticorpi e viene eseguito sulla base di un ELISA. Tuttavia, rispetto ad altri test ELISA, questo test contiene un nuovo antigene per le forme persistenti di Borrelia. Tick Plex Plus consente la determinazione simultanea di più patogeni nella complessità delle infezioni trasmesse dalle zecche con una sensibilità elevata di circa il 95% e una specificità del 98%. Tick Plex Basic/ Tick Plex Plus rileva contemporaneamente gli anticorpi IgM e IgG di vari patogeni batterici e virali.

TickPlex Basic è adatto per Borrelia burgdorferi sensu stricto, B. afzelii, B. garinii. TickPlex Plus è adatto per Borrelia burgdorferi sensu stricto, B. afzelii, B. garinii, Babesia microti, Bartonella henselae, Ehrlichia chaffeensis, Rickettsia akari, Coxsackievirus Tipo A16, virus Epstein-Barr, parvovirus umano B19, Mycoplasma fermentans e pneumoniae.

TickPlex Basic ist geeignet für Borrelia burgdorferi sensu stricto, B. afzelii, B. garinii. TickPlex Plus eignet sich für Borrelia burgdorferi sensu stricto, B. afzelii, B. garinii, Babesia microti, Bartonella henselae, Ehrlichia chaffeensis, Rickettsia akari, Coxsackievirus Typ A16, Epstein-Barr-Virus, Humanes Parvovirus B19, Mycoplasma fermentans & pneumoniae.

IgM e IgG (combinati), sensibilità: 100%, specificità: 90,2% - 96,4%, il test è marcato CE.

Il Seraspot è un Immunoblot moderno. È un immunoassay in fase solida per la determinazione qualitativa in vitro degli anticorpi umani delle classi di immunoglobuline IgG e IgM contro gli antigeni di Borrelia dal siero o dal plasma. Le cavità della piastra microtiter sono rivestite con antigeni ricombinanti. Il test è quantificabile e consente una valutazione più accurata e una minore suscettibilità agli errori grazie ai punti/spots predefiniti con antigeni specifici. Il Seraspot ha anche alcune bande diverse rispetto al Western Blot, ad esempio non include la banda p41.

Immunoblot-IgG - Sensibilità - 88,5%; Specificità - 99,2%. Bande segnalate per IgG: p18, p19, p20, p21, p58, OspC (p25), p39, p41, p83, LBb, LBa, VlsE- Bg, VlsE- Bb e VlsE- Ba, per IgM: OspC- Bg nativo, OspC- Bb nativo, OspC- Ba nativo, p39, p41, VlsE- Bb. L'antigene più importante contenuto nel test è legato covalentemente, OspC dimerico avanzato (brevetto europeo EP 2 199 303 A1) da quattro ceppi patogeni umani di Borrelia (B. afzelii, B. burgdorferi, B. garinii, B. spielmanii). OspC avanzato è oltre il 30% più specifico rispetto agli antigeni OspC ricombinanti convenzionali.

Storicamente, le cellule NK umane sono state identificate come linfociti CD3− CD56+ CD16±. Più recentemente è stato stabilito che l'espressione di CD57 definisce sottopopolazioni funzionalmente discrete di cellule NK. Sulle cellule T, l'espressione di CD57 è stata considerata un marcatore di differenziazione terminale e (forse erroneamente) di anergia e senescenza.

Le cellule CD57+ documentano l'entità della soppressione immunitaria della malattia di Lyme cronica o di altre infezioni batteriche (vedi sopra). Sulla base della letteratura attuale, le cellule CD57+ forniscono parametri prognostici di laboratorio durante e dopo il trattamento della malattia di Lyme cronica. Studi di ricerca clinica e casi clinici hanno dimostrato che le infezioni croniche da Lyme sono spesso accompagnate da cambiamenti nella difesa immunitaria cellulare. Prove di ciò sono una diminuzione del numero di cellule killer naturali (NK/CD3-CD56+), in particolare, una diminuzione del numero assoluto di cellule NK attivate (CD3-CD56+CD57+). Mentre le infezioni acute da Borrelia burgdorferi e altre malattie mostrano parametri CD57+ normali, i pazienti con malattia di Lyme cronica spesso hanno meno di 100 cellule CD57+ /μl. Secondo studi scientifici, un numero assoluto soppresso di cellule CD57+ è stato osservato principalmente nei pazienti il cui sistema nervoso era stato coinvolto, piuttosto che nei pazienti il cui tessuto o sistema scheletrico erano stati colpiti. Una diminuzione delle cellule CD57+ persiste fino a quando non si ottiene un miglioramento dei sintomi con l'uso di antibiotici e altre forme di terapia. Al contrario, un parametro CD57+ diminuito è visto come un segnale misurabile di un'infezione cronica attiva da Borrelia (o di altre infezioni batteriche come Chlamydia pneumoniae o Mycoplasma pneumoniae), e può essere un possibile indicatore di terapia riuscita poiché aumenta. In caso di un test di Lyme negativo, raccomandiamo un'attenta anamnesi e, se necessario, raccomandiamo ulteriori test su altri batteri che possono sopprimere la produzione di citochine TH1 e scatenare sintomi simili.

CD3+ cellule - popolazione di linfociti T

Cellule CD56+/CD3- - cellule NK funzionali non attivate

Cellule CD45+ - marcatore specifico per classificare le cellule NK

CD19 - popolazione di linfociti B

Questo significa reazione a catena della polimerasi (PCR). È un test per rilevare il materiale genetico da un organismo specifico, come un virus, batterio, parassita. Esempi di campioni umani: sangue, liquido cerebrospinale (CSF), biopsie, tessuti, fluidi corporei, liquido sinoviale.

Il Polymerase chain reaction (PCR) è un metodo per la rilevazione diretta di un patogeno. Il sistema di test utilizzato è disponibile commercialmente e certificato. Offriamo il test PCR per le zecche per tutte le specie di Borrelia medicamente rilevanti, inclusi Borrelia miyamotoi, TBE, Anaplasma phagocytophilum, Rickettsia, Babesia, Bartonella. Prima viene eseguita una PCR multiplex con un mix di PN utilizzando il DNA isolato dalla zecca. Gli ampliconi biotinilati rispettivi vengono caratterizzati da una reazione di ibridazione con SSOP per i patogeni e i controlli immobilizzati su membrane di nitrocellulosa in un formato di linea distintivo.

Controllare la presenza di un gene unico del patogeno fornisce una prova innegabile del patogeno causativo della malattia se viene trovato nel corpo umano.

Benefici del test PCR: Se il patogeno viene rilevato nel corpo umano, questa è una prova innegabile della malattia. I PCR per le zecche sono un metodo economico per lo screening dei patogeni e, in caso di sintomi, un buon strumento preanalitico per il medico per decidere quale trattamento potrebbe essere necessario. Alcune compagnie assicurative contro gli infortuni coprono anche i costi del trattamento se hanno prove dell '"incidente" (morsa di zecca e una zecca che ha dato esito positivo al test).

Specificità - 100% (a seconda delle sequenze dei primer e dell'accreditamento del test PCR)
Sensibilità - varia a seconda del tipo di campione e dello stadio della malattia

Di seguito sono elencati alcuni esempi da un istituto statale per i metodi di test PCR certificati e accreditati esternamente.

All'interno della Germania - tramite fattura dopo aver ricevuto il risultato. Fuori dalla Germania (paesi esteri) - pagamento anticipato tramite fattura o carta di credito. Di solito, non accettiamo pagamenti a rate. Per ulteriori informazioni, chiedere i prezzi tramite e-mail a billing@arminlabs.com o telefono 0049 821 780 931 53.