Messgenauigkeit

Messunsicherheit im medizinischen Labor

Die Messunsicherheit beschreibt den Bereich, in dem der wahre Messwert mit einer definierten Wahrscheinlichkeit liegt. Sie ist ein wichtiger Bestandteil der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien und wird gemäß DIN EN ISO 15189 für quantitative Untersuchungsverfahren bewertet und dokumentiert.

Die Ermittlung der Messunsicherheit berücksichtigt unter anderem die Präzision eines Verfahrens, die Richtigkeit der Messung, Kalibriermaterialien sowie weitere Einflussgrößen. Sie dient der zuverlässigen Bewertung von Laborergebnissen, insbesondere bei Werten im Grenzbereich, und unterstützt eine sichere medizinische Entscheidungsfindung.

Die Messunsicherheit wird üblicherweise nach dem international anerkannten „Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement (GUM)“ oder nach den Empfehlungen der Fachgesellschaften aus Präzisions- und Richtigkeitsdaten berechnet. Ein vereinfachter Ansatz lautet:

U = k × u₍c₎

Dabei ist u₍c₎ die kombinierte Standardunsicherheit und k der Erweiterungsfaktor (meist k = 2), der einer Überdeckungswahrscheinlichkeit von etwa 95 % entspricht.

Der größte Anteil der Messunsicherheit stammt aus der langfristigen Präzision eines Verfahrens, also der Standardabweichung (SD) oder dem Variationskoeffizienten (CV) aus der internen Qualitätskontrolle.

Für die Berechnung der Messunsicherheit wird daher häufig der CV aus der langfristigen internen Qualitätskontrolle verwendet. Daraus lässt sich die Messunsicherheit einfach berechnen:

u₍c₎ (%) = CV (%)

bzw. als absolute Unsicherheit:

u₍c₎ = (CV / 100) × Messwert

und anschließend

U = k × u₍c₎

Auf die komplexe Phase der Präanalytik können wir nur insofern Einfluss nehmen, als dass wir Ihnen die geeigneten Entnahme- und Versandmaterialien zur Verfügung stellen und Ihnen Informationen liefern. Ein korrektes Probenhandling in der präanalytischen Phase (z.B. Blutabnahmetechnik, Transport) beeinflusst maßgeblich die Zuverlässigkeit von Laboranalysen und trägt dadurch in hohem Maße zur Qualitätssicherung bei. Präanalytische Fehler sind eine häufige Ursache für klinisch unplausible Befunde und können zu Fehlinterpretationen und inadäquater Behandlung führen. Durch eine korrekte Probenentnahme, richtige Wahl der Entnahmegefäße und schnellstmöglichen Probentransport sind die meisten Störungen vermeidbar. Alle durchgeführten Analysen werden gemäß den ­Richtlinien der Bundesärztekammer (RiLiBÄK) durchgeführt.

Da sich die meisten Teilschritte der Kontrolle durch das Labor entziehen, soll hier auf die wichtigsten Aspekte kurz eingegangen werden.

Die vorliegenden Informationen sollen dazu dienen, präanalytische Fehler minimal zu halten und so die Voraussetzung für zuverlässige Befunde zu schaffen. Informationen zur Präanalytik finden sie auf der Homepage unter „Formulare und Checklisten“. Weitere Auskünfte können telefonisch oder per Mail über unser Kontaktformular eingeholt werden.

Vor der Probenahme sollten die benötigten Probengefäße (Verfallsdatum beachten!) bereitgelegt und mit den erforderlichen Daten beschriftet werden. Um Fehler bei der Probenzuordnung zu vermeiden und um Verwechslungen auszuschließen, ist eine korrekte und leserliche Beschriftung beziehungsweise Barcodierung der Probengefäße mit dem Untersuchungsmaterial erforderlich, nicht der Schutzhülle oder der Versandtüte!

Blutbild- und EliSpot-/iSpot-Röhrchen müssen wegen des erforderlichen Mischungsverhältnisses immer bis zur Markierung gefüllt werden, da die enthaltene Lösung in einem bestimmten Volumen vorgelegt ist.